三亚市营商局竭诚为企业办理第一类医疗器械产品备案

2024-05-01 17:20:35

　　三亚市营商局竭诚为企业办理第一类医疗器械产品备案近日，三亚市营商环境建设局为入驻崖州湾科技城的海南省盛祺翔科技发展股份有限公司发放第一类医疗器械备案编号告知书和第一类医疗器械备案信息表，完成了该公司热敏胶片产品的备案，这也是三亚市的第二张第一类医疗器械产品备案证件，真诚的服务受到企业的好评。

　　针对该企业在第一类医疗器械产品备案申报中存在的疑问，三亚市营商环境建设局主动服务，依法依规对企业第一类医疗器械产品备案中的申请表填写、关联文件、产品技术要求、产品检验报告、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿、生产制造信息、符合性声明等材料逐条逐项内容进行讲解和指导，对申报材料中的委托生产企业的委托合同和质量协议、产品技术要求的编写FH体育官网app、代表型号的选取检验、说明书和标签须体现的内容等关键材料和企业进行密切沟通，提出修改意见。同时，与三亚市场监管行业主管部门通力协作，互通信息，最终使企业的热敏胶片产品顺利备案。整个备案过程贯穿着主动服务、为企着想的全流程服务理念，企业从中也更好地理解备案材料的法规规章要求，达到备案服务中普法的目的。

　　为助力崖州湾科技城医疗器械产业集群发展，形成规模化效应，更好地开展招商工作，三亚市营商环境建设局今年3月将第二类医疗器械经营备案和第三类医疗器械经营许可的审批权限，委托三亚崖州湾科技理局行使，为园区医疗器械企业提供咨询和方便就近办理医疗器械经营许可备案业务，切实把审批服务建立在园区里，有效提高服务效率。目前，三亚市医疗器械生产和批发企业主要集中在该园区。

　　下一步，三亚市营商环境建设局将持续本着便民利企的服务理念，查找和分析企业办理业务全流程出现的难点问题，不断改进服务措施，提高服务精准水平，吸引更多的企业落户三亚，打造更加便利化的营商环境，助力园区产业高质量发展。